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近年来由于欧美环境保护监管力度加大，劳动力成本增加，亚洲市场需求增长，全球CDMO市场呈现出从欧美成熟市场向亚洲新兴市场转移的趋势。与大多数亚洲国家相比，中国的药品知识产权保护体系更加完善。在CDMO产业..
CDMO是指定制研发，制药领域的研发和生产，这是一种新的研发外包模式和生产。医药CDMO定制研发，研发和生产包括临床阶段和商业化阶段。一般从临床一期或二期开始，为国内外客户提供新的药合成所需的中间体，然后在市场审批和商..
生物医学是新时代的掘金者，服务于创新的药物的CXO行业已成为“卖水者”。然而CXO行业本身的机会也在迅速分化。尤其是近两年来，作为连接CXO前后的关键环节，CDMO产业正在蓬勃发展。什么是CDMO？&nb..
为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），..
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下： 一、调..
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