2025年4月22日,经国家药品监督管理局公示,奥泰康苏州CDMO中心研发的丝素蛋白贴敷料(苏械注准20252140672)获得NMPA批准上市,产品获批国家第二类医疗器械注册证。
羟基磷灰石(HA),这一化学结构为 Ca₁₀(PO₄)₆(OH)₂ 的生物陶瓷材料,因其与人体骨骼和牙齿中的矿物质高度相似的成分,以及出色的生物相容性与骨传导性,最初在骨科手术中大展拳脚,作为骨填充材料助力骨愈合。随着技术的日新月异,羟基磷灰石已成功跨界医美领域,成为皮肤填充剂和牙科修复的新宠。此跨界之举不仅为医美行业注入了新活力,也吸引了众多投资者的瞩目。
近日,由苏州苏豪生物材料科技有限公司(奥泰康苏州CDMO中心)参与起草的《可溶性丝素蛋白技术规范》(T/CIET 932-2024)团体标准正式由中国国际经济促进会发布并实施。这一标准的制定填补了国内可溶性丝素蛋白领域技术标准的空白,为行业高质量发展提供了权威依据。
4.8-11·CMEF与您相约📍上海国家会展中心🌈展位号:7.1H 7.1P54
近年来,源自蚕丝的丝素蛋白被制成纤维、膜、粉、微球、海绵、水凝胶、棒材板材等各种形态的生物材料,并在创面修复、组织工程等医疗器械领域研究中展现了良好的性能和前景,为茧丝在生物经济方面的创新和拓展奠定了科学基础。本文旨在介绍医用丝素蛋白材料在医疗器械中的研究和应用及其审评关注点,为相关产业发展提供参考。
时序更替,岁物丰成,金蛇聚势,生生不息。值此蛇年新春佳节的美好时刻,奥泰康集团满怀感激之情,向长期以来给予我们坚定支持与深切信任的合作伙伴表达最深的谢意。同时,我们也向一直以来关注并支持奥泰康发展的各界朋友致以真诚的问候。祝愿大家新年快乐、阖家幸福、皆得所愿!
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