近日，鉴于目前颈部注射美容尚缺乏较全面的临床操作指南或共识，国家整形美容质控中心组织了注射美容专业学组的18位专家成员，近日联合编写了《颈部注射美容中国专家共识(2024 版)》，希望能为规范临床医疗行为提供借鉴。奥泰康也依托CRO&CDMO一体化服务主导多个医美项目开展，文末附下载链接及奥泰康医美项目经验。

11月12日，器审中心发布《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》

为进一步加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展，更好满足人民群众对高质量医疗器械的需求，根据全国人大常委会立法规划，国家药监局研究起草了《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意..

国内在《医疗器械生产质量管理规范》中第二十七条规定： 企业应当建立记录控制程序，包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等，并满足以下要求：　　（一）记录应当保证..

为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类界定工作，优化工作程序，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（以下统称《办法》）《关于进一步加强和完善医疗..

产品留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产品性能研究的物料、产品样品。产品留样在医疗器械产品质量追溯、不良事件调查中有助于查找问题、明晰事故责任，也可为确认或修改产品技术指标提供数据支持。本文根据北京市药监局发布的《医..