重视专业分工的20世纪80年代 开始流行外包，直到今天在各行各业更为常见。生物医药领域比较普遍的外包服务有CRA、CRO、CMO、CSO等。但是您知道CDMO吗？? 相信对于大多数人，甚至很多专家来说，到目前为止C..

随着行业内CDMO公司的数量急剧增加，选择合适的CDMO合作伙伴变得非常重要。合适的CDMO合作伙伴可以帮助制药公司无缝地管理药物生产和运输过程的各个方面。包括对分子给予必要和充分的关注，对于创新型生物医药公司来说，降低生产和供应链..

为进一步规范人工智能医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《人工智能医疗器械注册审查指导原则》，现予发布。　　特此通告。　　附件：人工智能医疗器械注册审查指导原则　　　　　　..

为进一步规范医疗器械软件的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》，现予发布。　　特此通告。 　　附件：医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）..

为进一步规范医疗器械网络安全的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》，现予发布。　　特此通告。　　附件：医疗器械网络安全注册审查指导原则（202..

美国不惜重金开发基因治疗CDMO相关技术，显然对这一领域非常乐观。近两年来中国还密集发表了基因治疗领域的政策，对基因编辑等技术给予了大量支持。随着基因治疗的发展，基因治疗CDMO也进入了发展快车道。&nb..