制药CDMO产业链分析 CDMO处于从药物开发到商业化销售的中间关键时期。在药物开发阶段，核心价值是研发提高效率，研发降低成本，在提高成功率。在药物商业化阶段，核心价值在于通过流程的不断优化降..

为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性，指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定，国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械产品..

随着我国MAH制度的出台，国内CDMO和CMO产业蓬勃发展。在这种模式下，委托人和委托人之间的重要部分是如何确保产品知识、技术、相关产品和流程的有效转移。本期将与您分享签约企业的技术转让考虑事项。那么各主要步骤应注意哪些细节？..

为加强对药械组合产品注册工作的监督和指导，进一步鼓励具有临床价值的药械组合产品上市，构建适合我国国情的药械组合产品的管理模式，国家药品监督管理局将药械组合产品技术评价作为监管科学研究项目，组织制定了..

在服务外包领域，CDMO、CMO、CRO三兄弟因为名字太像了，经常叫人丈二和尚摸不着头脑。可以为制药企业提供技术附加值的研发和生产服务，提高研发效率， 事实上CDMO、CMO和CRO是制药行业专业化分工的产物，降低生产成本，那么..

根据国家药品监督管理局《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第121号）、《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第122号），我局调整了江苏省第二类医疗..