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政策速递[烟花] 器审中心发布《关于创新医疗器械临床试验方案预审查有关事项的通知》[玫瑰] ——进一步规范与提升临床试验方案预审查工作效率
重磅！长三角统一丝素蛋白创面敷料审评标准，二类器械申报有了 “区域通用指南”.重点完善丝素蛋白质控（参考 YY/T 1950）、生物源材料安全（病毒灭活验证）、稳定性研究（开封后稳定性）三大核心资料，确保符合四地统一技术要求，避免因细节缺失导致补正。
政策速递[烟花] 器审中心发布《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2026年修订版）》[玫瑰]
医美市场迅猛发展，医美类医疗器械安全性备受关注。 本文深入探讨医美器械生物学评价要点，从产品分类、风险等级到评价路径、试验液制备及常见问题全面解析，旨在为行业提供科学评价指导，保障消费者安全，推动医美行业规范、健康发展。
CMDE医美共性问题答疑（2017-2025年）汇总
政策速递[玫瑰]核查中心发布《医疗器械生产质量管理规范》修订对照表
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