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经历过体系考核的人都知道，一般来说体考的审核员至少有2名，其中1名组长，1名组员，审核时间至少为1天时间，审核员要在1天之内对企业进行全面的核查，并作出是否合规的评价，必须抓审核重点，本文总结了一些审核要点，仅供参考！ ..
2019年6月24日，医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）正式启用，业务范围包括境内第三类和进口第二、三类医疗器械注册、注册变更、延续注册、说明书更改告知、创新医疗器械特别审查等，启用至今系统运行整体平稳。 ..
2023年医疗器械法规标准汇总
伤口敷料是压疮护理的核心组成部分，敷料的选择须根据创口床的状况、伤口周围皮肤的状况以及压疮患者的目标。一般来说当创口床干净，处于肉牙组织生长期时，要保持创口床湿润，这样可以促进伤口愈合或闭合。目前有许多保..
敷料是渗出物管理的主力军，除了处理液体，敷料还可以用作局部抗菌剂的递送载体，帮助自溶解清创术或调节蛋白酶和炎症介质的水平。敷料的选择应个性化，并考虑所需的管理因素。尝试不同的敷料，找到符合患者需求和临床场..
正式稿新增征求意见稿新增文字性变化红色删除2022正式版..
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