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政策速递[烟花] 器审中心发布《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2026年修订版）》[玫瑰]
医美市场迅猛发展，医美类医疗器械安全性备受关注。 本文深入探讨医美器械生物学评价要点，从产品分类、风险等级到评价路径、试验液制备及常见问题全面解析，旨在为行业提供科学评价指导，保障消费者安全，推动医美行业规范、健康发展。
CMDE医美共性问题答疑（2017-2025年）汇总
政策速递[玫瑰]核查中心发布《医疗器械生产质量管理规范》修订对照表
9月16日，为加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册自检工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及配套规章要求，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检核查指南》，自发布之日起施行。
国家药监局器审中心组织制定了《藻酸盐敷料注册审查指导原则》，现于2025年8月21日发布。
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