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为加强对药械组合产品注册工作的监督和指导，进一步鼓励具有临床价值的药械组合产品上市，构建适合我国国情的药械组合产品的管理模式，国家药品监督管理局将药械组合产品技术评价作为监管科学研究项目，组织制定了..
在服务外包领域，CDMO、CMO、CRO三兄弟因为名字太像了，经常叫人丈二和尚摸不着头脑。可以为制药企业提供技术附加值的研发和生产服务，提高研发效率， 事实上CDMO、CMO和CRO是制药行业专业化分工的产物，降低生产成本，那么..
根据国家药品监督管理局《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第121号）、《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第122号），我局调整了江苏省第二类医疗..
随着行业内CDMO公司的数量急剧增加，选择合适的CDMO合作伙伴变得非常重要。合适的CDMO合作伙伴可以帮助制药公司无缝地管理药物生产和运输过程的各个方面。包括对分子给予必要和充分的关注，对于创新型生物医药公司来说，降低生产和供..
特此公告。附件附件2《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》2021年12月27日 江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序 第一条?为鼓励医疗器械研究创新，促进医疗器械新技术推广应..
ISO13485：2016与GMP对比,建议收藏！ ..
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