为健康事业持续创造新的价值
科技成果储备 / 项目立项 / 研究开发 / 生产体系建立 / 注册检测 / 动物试验 / 临床试验 / 创新申报 / 产品注册 / 委托生产
通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心主文档登记备案(M2022072-000、M2022075-000、M2022080-000)
致力于为MA解决方案领导者,为健康事业持续创造新的价值
苏州苏豪生物材料科技有限公司为全球客户提供组织工程与再生医学研发生产整体解决方案,赋能药品及医疗器械企业,致力成为医药行业MA解决方案领导者,为健康事业持续创造新的价值。基于丝素蛋白研发平台,承担“国家十三五重点研发计划生物材料研发与组织器官修复替代”专项课题,进一步储备多种新一代主流医用材料研发技术,目前已储备技术项目50余项,获得国家发明专利证书5项,医疗器械注册证书2项,完成3项医疗器械原材料主文档登记,荣获“国家高新技术企业”等多项荣誉。
技术储备
获国家发明专利
医疗器械注册证书
成果转化
主要参与承担“低免疫原性、 高稳定性胶原蛋白,丝素蛋白工程化产品”的研究开发,临床试验及注册相关工作
苏豪生物系优质医疗器械科技成果转化一站式CDMO服务商,提供研究开发、注册检验、动物试验、临床试验、注册申报到委托生产等一揽子MA (Marketing Authorization)解决方案,加快医学成果商业化的效率。
了解详情组织工程与再生医学生物材料实验室实现了“低免疫原性胶原,丝素蛋白工程化制备技术及其产品研发”科技成果转化,并进一步储备透明质酸、PLA、PLLA、葡聚糖、PCL、多肽、聚乙烯、PVA、聚氨酯、聚四氟乙烯、微晶钙、壳聚糖、羟基磷灰石、人源化胶原蛋白等多种新一代主流医用材料研发技术。
了解详情丝素蛋白(Silk Fibroin,SF)是从蚕丝中提取的天然高分子纤维蛋白,含量约占蚕丝的70%~80%,含有18种氨基酸,具有良好的机械性能和理化性质,如良好的柔韧性和抗拉伸强度、透气透湿性、缓释性等。
了解详情致力于为MA解决方案领导者,为健康事业持续创造新的价值
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