• 【2022】

    【10-18 】
    苏豪生物丝素蛋白材料进入国家医用原料主文档
    近年来,业界对于鼓励创新、优化注册申报流程,避免注册申报资料重复提交的诉求不断增加。为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》精神,..
    来源    925
  • 【2020】

    【08-04 】
    奥泰康苏州CDMO中心
    奥泰康集团       奥泰康成立于2006年,为生物医药行业提供CRO&CDMO一体化服务。公司致力成为医药行业MA解决方案领导者,为健康事业持续创造新的价值。集团通过提..
    来源    655
  • 【2020】

    【06-09 】
    苏豪再次成功签约CDMO项目
    5月18日,苏豪再次成功签订CDMO单子:一次性射频消融电极产品研发注册项目。该项目的成功签约为后续公司的CDMO业务打下良好基础!
    来源    苏州苏豪生物材料科技有限公司 558
  • 【2019】

    【12-25 】
    重磅!《人类遗传资源管理条例》签发,不出境的临床试验人类遗传资源改为备案制了!
           摘录:“为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可,在临床机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源材料出境的,不需要审批。但是,合作双方在开展临床试验前应当将拟使用的人类遗传资源种类、数量及其用途向国务院..
    来源    482
  • 【2019】

    【12-25 】
    【创新医疗器械】审查政策12月起巨变!快来看看你家产品是否符合新的申报要求?
           新修订的《创新医疗器械特别审查程序》完善了适用情形、细化了申请流程、提升了创新审查的实效性、完善了审查方式和通知形式,并明确对创新医疗器械的许可事项变更优先办理。修订的《创新医疗器械特别审查程序》,程序设置更为科学有效,有利..
    来源    406
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