苏豪生物丝素蛋白材料进入国家医用原料主文档

近年来，业界对于鼓励创新、优化注册申报流程，避免注册申报资料重复提交的诉求不断增加。为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》精神，..

奥泰康苏州CDMO中心

奥泰康集团       奥泰康成立于2006年，为生物医药行业提供CRO&CDMO一体化服务。公司致力成为医药行业MA解决方案领导者，为健康事业持续创造新的价值。集团通过提..

苏豪再次成功签约CDMO项目

5月18日，苏豪再次成功签订CDMO单子：一次性射频消融电极产品研发注册项目。该项目的成功签约为后续公司的CDMO业务打下良好基础！

重磅！《人类遗传资源管理条例》签发，不出境的临床试验人类遗传资源改为备案制了！

       摘录：“为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可，在临床机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源材料出境的，不需要审批。但是，合作双方在开展临床试验前应当将拟使用的人类遗传资源种类、数量及其用途向国务院..

【创新医疗器械】审查政策12月起巨变！快来看看你家产品是否符合新的申报要求？

       新修订的《创新医疗器械特别审查程序》完善了适用情形、细化了申请流程、提升了创新审查的实效性、完善了审查方式和通知形式，并明确对创新医疗器械的许可事项变更优先办理。修订的《创新医疗器械特别审查程序》，程序设置更为科学有效，有利..