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2025年4月22日，经国家药品监督管理局公示，苏州苏豪生物材料科技有限公司（奥泰康苏州CDMO中心）自主研发的丝素蛋白贴敷料（苏械注准20252140672）获得NMPA批准上市，产品获批国家第二类医疗器械注册证。
图源：国家药监局
丝素蛋白贴敷料，是由无纺布浸提蚕丝丝素蛋白溶液制成，适用于非慢性创面的覆盖和护理。该产品的上市将为创面治疗领域带来更多选择，其优异的临床治疗效果将大大提高患者的生活质量。
技术优势
1. 丝素蛋白组成结构的18种氨基酸与人体皮肤组成类似，蚕丝内部构造与人体肌肤有87%的近似度，制成膜后对人体皮肤刺激性小，生物安全性极高，生物相容性好。
2. 相对于已获证产品丝蛋白创面敷料产品而言，本产品使用过程可以减少医生的操作流程，降低患者的成本支出，使用更方便、更快捷，能够满足医生对小范围创面敷料的需求。
3. 本品无菌、无防腐剂、无香精、无荧光剂、无色素、无化学添加剂。
中心承担国家十三五重点研发计划生物材料研发与组织器官修复替代专项课题，实现低免疫原性胶原，丝素蛋白工程化制备技术及其产品研发科技成果转化，建立丝素蛋白（SFM）核心技术平台，并进一步储备透明质酸、PLA、PLLA、葡聚糖、PCL、多肽、聚乙烯、PVA、聚氨酯、聚四氟乙烯、微晶钙、壳聚糖、羟基磷灰石、人源化胶原蛋白等多种新一代主流医用材料研发技术。
公司能够提供组织修复及器官再造整体解决方案，为生产型和销售型企业提供技术升级和新项目储备服务，现与国内外多家药品及医疗器械企业建立战略合作关系。
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