近日,由苏州苏豪生物材料科技有限公司(奥泰康苏州CDMO中心)参与起草的《可溶性丝素蛋白技术规范》(T/CIET 932-2024)团体标准正式由中国国际经济促进会发布并实施。这一标准的制定填补了国内可溶性丝素蛋白领域技术标准的空白,为行业高质量发展提供了权威依据。
文件规定了可溶性丝素蛋白的技术要求及试验项目、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存等内容。本文件适用于由桑蚕茧或桑蚕茧直接获得的桑蚕丝为原料,经粉碎、溶解、降解或经提纯等工艺制成的可溶性丝素蛋白粉,可溶性丝素蛋白纤维、可溶性丝素蛋白球、可溶性丝素蛋白多孔材料、可溶性丝素蛋白膜,可溶性丝素蛋白气凝胶等可溶性丝素蛋白固体材料的质量控制。
引领行标,携手共进
T/CIET 932-2024标准是国内首个针对可溶性丝素蛋白的综合性技术规范,明确了产品的关键性能指标、试验方法及质量控制要求,为可溶性丝素蛋白的生产和应用提供了统一的技术依据。苏豪生物在标准制定过程中,结合自身在丝素蛋白提取、纯化及应用方面的创新成果,助力标准更具科学性和可操作性,推动行业向规范化、高质量发展迈进,此外也参与过多项丝素蛋白相关团体标准的制定,提供诸多有效建议,未来,也将持续助力生物材料领域的高水平发展。
中心了承担“国家十三五重点研发计划生物材料研发与组织器官修复替代”专项课题,实现“低免疫原性胶原,丝素蛋白工程化制备技术及其产品研发”科技成果转化,建立丝素蛋白(SFM)核心技术平台,并进一步储备透明质酸、PLA、PLLA、葡聚糖、PCL、多肽、聚乙烯、PVA、聚氨酯、聚四氟乙烯、微晶钙、壳聚糖、羟基磷灰石、人源化胶原蛋白等多种新一代主流医用材料研发技术。
公司能够提供组织修复及器官再造整体解决方案,为生产型和销售型企业提供技术升级和新项目储备服务,现与国内外多家药品及医疗器械企业建立战略合作关系。
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