• 【2022】

    【11-09 】
    新旧对比《医疗器械注册质量管理体系核查指南》
    正式稿新增 征求意见稿新增 文字性变化  红色删除  2022正式版 ..
    来源    370
  • 【2022】

    【10-28 】
    国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告(2022年第91号)
    为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署,优化营商环境,进一步激发市场主体发展活力,为企业提供更加高效便捷的政务服务,国家药监局于2020年10月试点发放国产第三类、进口第二、三类医疗器械注册证,并逐步试点发放了..
    来源    110
  • 【2022】

    【10-18 】
    苏豪生物丝素蛋白材料进入国家医用原料主文档
    近年来,业界对于鼓励创新、优化注册申报流程,避免注册申报资料重复提交的诉求不断增加。为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》精神,..
    来源    924
  • 【2022】

    【09-08 】
    干货收藏:国家药监局核查中心近一年来答疑汇总
    01 医疗器械的生产地址 咨询内容:背景:境内企业的医疗器械生产许可证中原有生产地址1,现新增生产地址2,即同时有两个生产地址。问题1:在新增生产地址之前获批的注册证,是否需要在生产许可证新..
    来源    528
  • 【2022】

    【09-08 】
    蚕丝蛋白有保湿作用吗?
        1.缺水对皮肤的影响有多大,大多数小伙伴不会知道。     我们平时的皮肤干燥脱皮是表皮角质层的问题,所谓的缺水也在这里。真皮层血管丰富,一般不缺水。所以说补水保湿也是针对..
    来源    84
  • 【2022】

    【08-19 】
    蚕丝蛋白的功效
        一、蚕丝蛋白的皮肤管理功能     (1)起到天然保湿和营养皮肤的作用     (2)抑制皮肤黑色素生成     (3)促进皮肤组织再生,防止裂缝和化学损伤     (4)对皮..
    来源    253
  • 【2022】

    【08-17 】
    国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)
     为做好第一类医疗器械备案工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总..
    来源    238
  • 【2022】

    【08-09 】
    蚕丝蛋白食品应用研究概况
        蚕丝蛋白源于自然,是一种生物材料,一种天然高分子纤维蛋白。蚕丝蛋白之所以能控制血糖和血压,是因为它有独特的蛋白质结构和均衡的营养比例。     作为蛋白质,丝绸含有18种必需氨基酸,不同的氨基酸对人体有不同的功效..
    来源    355
  • 【2022】

    【07-30 】
    蚕丝蛋白在护肤方面的神奇功效
        蚕丝蛋白有“纤维皇后”的美誉,从蚕丝中提取的天然高分子纤维蛋白是蚕丝蛋白。是18种富含氨基酸的天然高分子蛋白质,含有缬氨酸、赖氨酸、亮氨酸等8种必需氨基酸。     蚕丝蛋..
    来源    345
  • 【2022】

    【07-20 】
    一文简述什么是CDMO!
        CDMO全称为:“合同研发生产组织”,是制药企业创新产品产品的工艺开发、工艺优化、注册和验证批次生产和商业化定制研发生产是提供生产服务的机构,为制药企业提供药品生产所需的流程开发和优化、配方开发和试制服务..
    来源    371
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