新旧对比《医疗器械注册质量管理体系核查指南》

正式稿新增 征求意见稿新增 文字性变化  红色删除  2022正式版 ..

国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告（2022年第91号）

为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力，为企业提供更加高效便捷的政务服务，国家药监局于2020年10月试点发放国产第三类、进口第二、三类医疗器械注册证，并逐步试点发放了..

苏豪生物丝素蛋白材料进入国家医用原料主文档

近年来，业界对于鼓励创新、优化注册申报流程，避免注册申报资料重复提交的诉求不断增加。为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》精神，..

干货收藏：国家药监局核查中心近一年来答疑汇总

01 医疗器械的生产地址 咨询内容：背景：境内企业的医疗器械生产许可证中原有生产地址1，现新增生产地址2，即同时有两个生产地址。问题1：在新增生产地址之前获批的注册证，是否需要在生产许可证新..

蚕丝蛋白有保湿作用吗？

    1.缺水对皮肤的影响有多大，大多数小伙伴不会知道。     我们平时的皮肤干燥脱皮是表皮角质层的问题，所谓的缺水也在这里。真皮层血管丰富，一般不缺水。所以说补水保湿也是针对..

蚕丝蛋白的功效

    一、蚕丝蛋白的皮肤管理功能     (1)起到天然保湿和营养皮肤的作用     (2)抑制皮肤黑色素生成     (3)促进皮肤组织再生，防止裂缝和化学损伤     (4)对皮..

国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)

　为做好第一类医疗器械备案工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总..

蚕丝蛋白食品应用研究概况

    蚕丝蛋白源于自然，是一种生物材料，一种天然高分子纤维蛋白。蚕丝蛋白之所以能控制血糖和血压，是因为它有独特的蛋白质结构和均衡的营养比例。     作为蛋白质，丝绸含有18种必需氨基酸，不同的氨基酸对人体有不同的功效..

蚕丝蛋白在护肤方面的神奇功效

    蚕丝蛋白有“纤维皇后”的美誉，从蚕丝中提取的天然高分子纤维蛋白是蚕丝蛋白。是18种富含氨基酸的天然高分子蛋白质，含有缬氨酸、赖氨酸、亮氨酸等8种必需氨基酸。     蚕丝蛋..

一文简述什么是CDMO！

    CDMO全称为：“合同研发生产组织”，是制药企业创新产品产品的工艺开发、工艺优化、注册和验证批次生产和商业化定制研发生产是提供生产服务的机构，为制药企业提供药品生产所需的流程开发和优化、配方开发和试制服务..