5月18日,苏豪再次成功签订CDMO单子:一次性射频消融电极产品研发注册项目。该项目的成功签约为后续公司的CDMO业务打下良好基础!
新修订的《创新医疗器械特别审查程序》完善了适用情形、细化了申请流程、提升了创新审查的实效性、完善了审查方式和通知形式,并明确对创新医疗器械的许可事项变更优先办理。修订的《创新医疗器械特别审查程序》,程序设置更为科学有效,有利..
摘录:“为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可,在临床机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源材料出境的,不需要审批。但是,合作双方在开展临床试验前应当将拟使用的人类遗传资源种类、数量及其用途向国务院..
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