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根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位2023年关于标准制定的工作安排，我标准化技术归口单位已完成《医疗器械临床试验质量技术规范》《体外诊断试剂临床试验质量技术规范》2项行业标准征求意见稿等相关材料，建议上述2项标准发布12个月后实施，现面向社会公开征求意见。
秘书处联系方式：
电话： 010-86452501
联系人：何静云(体外诊断试剂)
电话：010-86452544
2.《体外诊断试剂临床试验质量技术规范》(征求意见稿)及编制说明
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2023年9月4日
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